2025年8月28日至29日，沈陽細胞治療工程技術研發中心通過了國際血液與生物治療促進協會的認證。
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國際血液與生物治療促進協會是全球建立早，行業認可度高，公信力強的國際組織，其對細胞治療技術與產品的認證范圍涵蓋了細胞采集、運輸、制備、檢測、儲存、發放、應用等環節，并對實驗室的質量管理體系的全方位實施考核，被業內公認為細胞行業極高質量標準認證。
此次復審由來自美國、加拿大、中國香港的三位專家組成審核小組，對沈陽細胞治療工程技術研發中心現場管理規范性、質量體系文件、制備技術工藝、團隊專業性均給予了充分的肯定和贊揚。
沈陽細胞治療工程技術研發中心在2016年創立之初，錨定國際最高標準，依據我國藥監局和衛健委對細胞制備過程的管理要求，參照國際標準，從實驗室設計到細胞制備工藝，穩扎穩打搭建質量體系，嚴格品控管理，公司通過線上線下常規培訓，組建了一支年輕的、專業化、國際化的技術研發團隊。2021年11月，沈陽細胞治療工程技術研發中心臍帶血造血干細胞以及成體干細胞的存儲制備技術通過認證，成為中國第5家，東北第1家通過雙細胞全流程認證的機構。
此次通過認證意味著沈陽細胞治療工程技術研發中心所提供的細胞技術符合國際最嚴格標準，保障了細胞制劑在臨床應用的安全性。此外，沈陽細胞治療工程技術研發中心還獲得了國際血液與生物治療促進協會頒發的細胞原材料供應方資質認證，這意味著該研發中心的上游細胞存儲業務，即細胞資源庫具備了為國內外細胞藥企、醫院及科研機構提供種子細胞原料的資質。
目前，沈陽細胞治療工程技術研發中心按細胞全產業鏈“一庫三中心”建設規劃，已經建立了東北區域的細胞資源庫、細胞制備中心、細胞研發中心、細胞治療技術和產品轉化中心，開展了十幾種細胞存儲業務。為東北三省一區30多家科研院所和醫院提供細胞技術服務，與十幾家醫院合作開展了十幾項細胞治療的臨床研究。
(責編：湯龍、王斯文)
