8月28日至29日，沈陽細胞中心迎來國際血液與生物治療促進協會（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,下稱AABB）的第三次審核。
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CGT（Cell and Gene Therapy，細胞與基因治療）產業是健康領域的前沿技術。AABB對細胞治療技術與產品的認證范圍涵蓋了細胞采集、運輸、制備、檢測、儲存、發放、應用等環節，并對實驗室的質量管理體系實施全方位考核，被業內公認為細胞行業最高質量標準認證。
AABB認證有著極為嚴苛的標準，為了持續保障細胞治療的安全性，AABB標準兩年更新一次，對獲得認證的機構實施兩年一復審。8月28日至29日，沈陽細胞中心迎來第三次審核，面對200余項指標、805份文件的嚴格審核，沈陽細胞中心再一次通過復審。
據介紹，沈陽細胞中心在2016年創立之初便錨定國際最高標準，依據我國藥監局和衛健委對細胞制備過程的管理要求，參照AABB組織的標準，從實驗室設計到細胞制備工藝，構建質量體系，嚴格品控管理，通過線上線下常規培訓，組建了一支年輕的、專業化、國際化的技術研發團隊。2019年，該中心正式成為AABB組織會員單位。2021年11月，沈陽細胞中心臍帶血造血干細胞以及成體干細胞的存儲制備技術通過AABB認證，成為中國第5家、東北第1家通過雙細胞全流程認證的機構。
此外，沈陽細胞中心還獲得了AABB頒發的細胞原材料供應方資質認證，這意味著沈陽細胞中心的上游細胞存儲業務，即細胞資源庫具備了為國內外細胞藥企、醫院及科研機構提供種子細胞原料的資質。
目前，沈陽細胞中心按細胞全產業鏈“一庫三中心”建設規劃，已經建立了東北區域的細胞資源庫、細胞制備中心、細胞研發中心、細胞治療技術和產品轉化中心，開展了十幾種細胞存儲業務，為30多家科研院所和醫院提供細胞技術服務，與十幾家醫院合作開展了包括腫瘤、不孕癥、難愈合創傷等十幾項細胞治療的臨床研究。
（責任編輯 趙健彤）
