近日，沈陽細胞中心順利通過國際AABB組織復審，獲得AABB頒發的臍帶血和成體干細胞雙認證的新證書。也是沈陽細胞中心于2021年初次通過AABB國際認證以后，第一次通過AABB復審。

 

沈陽細胞中心獲得AABB最新版證書

 

       首次通過AABB認證復審，意味著沈陽細胞中心在細胞存儲、制備、應用及質量管理體系上持續保持著全球范圍的高水平，為客戶提供安全、穩定、高標準的優質服務與科技保障。

 

       AABB認證是目前國際上最權威的干細胞行業標準，涵蓋采集、處理、儲存、發放及治療的全方位全球最高標準認證。通過AABB認證意味著細胞庫所提供的細胞產品質量和服務符合國際標準及全球各個臨床機構的標準，下面教你如何了解清楚什么是AABB認證。

 

什么是AABB認證？

 

       AABB創立于1947年，之前的名字是American Association of Blood Banks，翻譯為美國血庫協會，協會當初成立的宗旨是促進輸血醫學及治療的發展進步。

 

       2021年，AABB正式更名為Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，翻譯為血液與生物治療促進協會，它的內涵和外延隨著產業與技術革新而不斷擴大。

 

AABB原logo  → AABB2021年更名后的logo

 

       AABB對細胞治療產品的認證范圍涵蓋了采集、運輸、制備、檢測、儲存、發放、應用等，而AABB認證更多的則是對實驗室的質量管理體系的全方位考核，被業內公認定為細胞治療行業全方位的高標準認證。

 

       細胞科技行業普遍都說，一個機構拿到AABB認證，就像給這個機構的細胞獲得了一張“全球簽證”（沈陽細胞中心國際通用代碼90068），這既顯示了AABB覆蓋的地域范圍之廣，也同時認可了AABB認證在全球范圍內的權威程度。

 

       下面就來帶大家了解：AABB證書，你該怎么讀懂它。

 

       首先，在AABB證書LOGO的正下方，會有企業英文全稱顯示該證書歸誰所有。

 

紅框內為沈陽細胞中心英文標識

 

在證書最下方可以看到證書的有效期

 

       下圖紅線框出的部分寫著具體的認證內容，這是整張證書最關鍵的部分。每張AABB證書也許外形看出來差不多，但真正重要的差別就在此處。

 

 

       細胞治療活動：臍帶血-處理，存儲，分發

       細胞治療活動：體細胞-處理，存儲，分發

 

       由于AABB認證的廣泛普及，使得細胞跨國家、跨地域治療成為可能。

 

       AABB認證并不是一勞永逸的證書，而是兩年一“復審”，并且其審核標準也是兩年修改一次。作為目前國際上公認的最權威認證，AABB認證有著極為嚴苛的標準，這更是對細胞質量持續的保障。

 

沈陽細胞中心AABB復審完畢后合影

 

       沈陽細胞中心通過AABB復審，再次證明了沈陽細胞中心在細胞存儲、細胞制備等各個環節都完全符合AABB國際標準要求，保障了臍帶血和體細胞臨床應用的安全性。

 

       沈陽細胞中心將繼續充分發揮作為細胞產業引領者的作用，圍繞自主創新、持續創新的發展道路，在細胞再生領域深入研究與探索，為社會、人民、合作伙伴提供更加優質的服務，踐行細胞行業發展的責任和擔當。